# Pharma Reglementaire

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## Informations personnelles
- Nom : Elena Rossi
- Intitule : Responsable affaires reglementaires
- Localisation : Milan, Italie
- Telephone : +33 6 12 34 56 78
- Email : pharma-reglementaire@templio-demo.com
- Site / Portfolio : elenarossi.bio
- LinkedIn : linkedin.com/in/elenarossi

## Resume
Responsable affaires reglementaires specialise dans les depots et variations reglementaires, avec une pratique de des dossiers techniques complets et defensables et un historique d'impact concret comme une meilleure coordination des soumissions europeennes. Collaboration naturelle avec R&D, qualite et fournisseurs.

## Experience
### Responsable affaires reglementaires | MediNova | Milan | 2022 - Aujourd'hui
- Pilote des dossiers techniques complets et defensables sur des sujets a forte visibilite metier.
- Obtient une meilleure coordination des soumissions europeennes grace a une execution structuree et mesurable.
- Travaille au quotidien avec R&D, qualite et fournisseurs pour aligner decisions et delivery.

### Fonction precedente - Responsable affaires reglementaires | Biocare Devices | Milan | 2018 - 2022
- Consolide des bases solides sur les depots et variations reglementaires dans un environnement exigeant.
- Formalise outils, rituels et documentation pour fiabiliser les operations.
- Contribue a des projets transverses reliant execution terrain et attentes du management.

## Formation
### Master Pharmaceutical Chemistry and Technology
- Etablissement : Universita degli Studi di Milano
- Periode : 2014 - 2018

## Competences
### Expertise
- EU submissions
- Technical files
- Labeling
- Change control

### Outils
- Audit support
- CAPA follow-up
- Risk assessment
- Documentation

### Atouts
- Precision
- Organisation
- Clarte
- Coordination

## Langues
- Italien - Natif
- Anglais - Courant
- Francais - Professionnel

## Projets
### Variation multi-pays
- Coordination d'un changement de formulation avec impacts packaging et notices.

### Cartographie claims produit
- Matrice de reference pour harmoniser supports marketing et commerciaux.

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